CIENCIA

Llega a EE. UU. Una prueba COVID de 15 minutos para teléfonos inteligentes

La administración de Biden ha hecho de la lucha contra la pandemia de coronavirus su máxima prioridad con planes para aumentar tanto las pruebas como la distribución de vacunas. El Departamento de Defensa y el Departamento de Salud y Servicios Humanos han otorgó $ 230 millones a la firma australiana de biotecnología Ellume para producir una prueba COVID de 15 minutos que envía los resultados directamente a su teléfono.

Ellume no ha pasado por el proceso de aprobación completo de la FDA, pero recibió una autorización de uso de emergencia (EUA) en diciembre para la prueba, que tiene una precisión del 95 por ciento para diagnosticar la infección por SARS-CoV-2. Cuando obtuvo la EUA, Ellume solo fabricaba unas 16.000 pruebas por día. Con la entrada de efectivo, Ellume planea producir 19 millones de pruebas por mes para fines de 2021. La compañía planea enviar 100,000 kits por mes a los EE. UU. Entre febrero y julio.

La prueba de Ellume usa un hisopo nasal como muchas de las primeras pruebas de COVID, pero no es un “cosquilleo cerebral” como la prueba que podría haberse realizado hace unos meses. El hisopo solo entra en el seno medio para recolectar su muestra. El kit, que estará disponible sin receta, viene con un hisopo de un solo uso, un vial de reactivos, un gotero / mezclador y un analizador. Sin embargo, tendrá que proporcionar su propio teléfono inteligente.

El analizador tiene una radio Bluetooth que se vincula con la aplicación Ellume, disponible para iOS y Android. La aplicación también tiene instrucciones animadas completas sobre cómo realizar la prueba. La prueba de Ellume funciona al unir sustancias químicas fluorescentes especiales a la nucleocápside del SARS-CoV-2, la parte externa de la partícula del virus. Cuando se aplica al probador, el líquido se absorbe en una tira reactiva incrustada donde encuentra anticuerpos que reconocen la cubierta del SARS-CoV-2. El analizador lee la iluminación fluorescente de diferentes áreas de la tira para determinar si hay antígeno viral en la muestra. Si la firma luminosa se eleva a cierto nivel, es una prueba positiva.

El resultado se transmite a través de Bluetooth a su teléfono conectado en solo 15 minutos. La compañía dice que su técnica es muy precisa, pero es más probable que devuelva falsos negativos para personas asintomáticas. Mientras tanto, cualquier persona sin síntomas que obtenga un resultado positivo debe considerarlo como un presunto positivo, que debe confirmarse mediante pruebas moleculares estándar.

El plan actual es hacer que la prueba de Ellume esté disponible sin receta. Por lo tanto, no necesitará visitar a un médico para obtener uno. Sin embargo, tendrás que tener suerte. Como las primeras pruebas de COVID OTC en los EE. UU., La demanda probablemente será altísima.

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