CIENCIA

DRM mortal: derecho a reparar un problema de vida o muerte durante la pandemia de coronavirus

Hasta ahora, la denominada legislación del ‘derecho a reparar’ era un tema que tocaba cuestiones importantes, como si los agricultores podían reparar sus propios tractores o si se permitía a los usuarios finales reparar sus propios productos electrónicos, pero no lo era. t visto como una cuestión literal de vida o muerte. Ahora, sin embargo, la cuestión de si las personas y las empresas pueden reparar el hardware que han comprado tiene una posibilidad real de convertirse en uno.

El grupo de defensa US Public Interest Research Group ha publicó un informe detallando los resultados de las entrevistas que realizó con 222 profesionales de la reparación biomédica. Escribe: “Casi la mitad informó que se les había negado el acceso a ‘información crítica de reparación, piezas o claves de servicio’ desde marzo”.

Los fabricantes afirman que estos bloqueos y otros obstáculos están en su lugar para proteger la seguridad del paciente, pero tales afirmaciones van en contra de un informe de la FDA, escrito en 2018, que no encontró evidencia de que la reparación por terceros conlleve algún riesgo después de revisar 2,1 millones de dispositivos médicos. informes de fallas presentados durante la última década. Se supone que los fabricantes ya deben proporcionar “esquemas, diagramas de cableado, diseños mecánicos y otros datos pertinentes para el electrodoméstico”, así como “procedimientos de mantenimiento, inspección y reparación preventivos y correctivos”. Según US-PIRG, estos estándares no se cumplen.

Pregunta y respuesta

Algunas de las misiones de la encuesta solicitadas por US-PIRG

Según varios profesionales de la reparación biomédica, las reparaciones en el momento del coronavirus requieren una gran dependencia de los foros en línea, porque los fabricantes no distribuirán los manuales de capacitación y reparación de manera adecuada. En un caso, el director de un programa de ingeniería universitaria biomédica requiere deliberadamente que los estudiantes intenten obtener manuales de reparación como parte de su capacitación para ilustrar lo difícil que es y cuánto mendigar pueden tener que hacer para obtener la documentación. US-PIRG también detalla cómo los fabricantes han intentado utilizar reclamos de derechos de autor y amenazas legales para obligar a los sitios web a eliminar los manuales de reparación. Steris, una empresa que fabrica esterilizadores, ha solicitado a iFixit que retire los manuales de su sitio web.

Los fabricantes, por supuesto, quieren encargarse ellos mismos de estas reparaciones. El problema es que, en algunos casos, el protocolo de cuarentena evita que los hospitales permitan que los técnicos de servicio al azar ingresen a los edificios. En otros, los fabricantes ya no están enviando técnicos debido a la pandemia. Ambas situaciones causan el mismo problema: equipos rotos que ningún técnico certificado por la compañía reparará en el corto plazo.

En al menos un caso, un fabricante colocó una trampa explosiva en una máquina de ultrasonido para requerir la calibración del software si alguien quitaba la cubierta exterior. Esto no fue revelado al hospital, quien intentó solucionar el problema de la pieza del equipo y, como resultado, se encontró bloqueado. GE ha comenzado recientemente a renunciar al requisito de que los técnicos completen un curso de capacitación en persona de cuatro días para recibir cualquier documentación sobre sus ventiladores. Siemens se niega a permitir que colegas ya capacitados capaciten a sus compañeros de trabajo bajo ninguna circunstancia.

Según un técnico biomédico, un fabricante no identificado cobra 28.000 dólares para capacitar a un técnico en cómo reparar un dispositivo. ¿El costo real del dispositivo? $ 35.000. Otro fabricante intentó inicialmente descertificar a todos los técnicos de un hospital debido a que no cumplieron con un requisito de recertificación bianual durante la pandemia, cuando el fabricante no ofrecía cursos de recertificación de ningún tipo.

Según los resultados de la encuesta, el 30,4 por ciento de los técnicos tenía equipos en sus instalaciones que no podían usar debido al acceso limitado a piezas o manuales de capacitación, mientras que el 91,8 por ciento afirmó que se les había negado información de servicio para equipos críticos que salvan vidas. El 88,7 por ciento informó que los fabricantes se han negado a vender piezas de repuesto (el 4,5 por ciento “La mayoría de las veces”, el 36,2 por ciento “Con cierta frecuencia” y el 48 por ciento informó “A veces, pero con poca frecuencia”).

En la epidemia de COVID-19, es de esperar que los fabricantes prioricen las reparaciones de ventiladores por encima de todo. También te equivocarías. El 69,5 por ciento de los 222 ingenieros y reparadores encuestados son responsables de la reparación del ventilador. De ese grupo, el 29,2 por ciento informa que tiene ventiladores que no pueden usar debido a la falta de piezas de repuesto o información de servicio. Al 24,2 por ciento de los técnicos se les ha negado el acceso a la información desde marzo. El 51,9 por ciento de los técnicos tienen ventiladores en el lugar que no pueden reparar o reparar si se rompen.

Hace un mes, podría haber sido tentador pensar que esas cuestiones estaban quedando atrás y no tendrían que ser tratadas en el futuro. El estado actual de la pandemia en los Estados Unidos oculta esos sueños agradables. Los técnicos necesitan permiso para reparar equipos médicos que salvan vidas en el instante en que se rompen. Necesitan poder comprar piezas de repuesto lo antes posible. Si la pandemia continúa empeorando y las reservas estadounidenses de equipos médicos de emergencia se amplían en todo el país, este tipo de fallas podrían comenzar a provocar muertes.

Por muchos ingresos que los fabricantes de dispositivos puedan perder con las reparaciones, sospechamos que perderán más si la gente comienza a morir porque a los técnicos locales calificados no se les permitió leer un maldito manual.

DRM es muchas cosas. No se supone que sea una sentencia de muerte. Si comienza a convertirse en uno, los fabricantes de dispositivos tendrán que considerar problemas mayores que solo sus márgenes de ganancia. iFixit ha publicado una base de datos de información de reparación de dispositivos médicos, si está buscando manuales.

La imagen de características muestra un ventilador diseñado por NASA / JPL, cuyo diseño está específicamente diseñado para ser fácil de mantener, económico y reparable en el campo.

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